תקנות הסמים המסוכנים

תקנות הסמים המסוכנים הן הבסיס הרגולטורי המחייב בישראל לניהול תרופות בעלות פוטנציאל גבוה לתלות, התמכרות ושימוש לרעה. התקנות מגדירות את התנאים להנפקת מרשמים לסמים מסוכנים, את מגבלות הרישום (כמו מספר יחידות, תוקף, חידוש), את אופן הזיהוי של המטופל והרופא, ואת חובות הרישום והתיעוד בבתי המרקחת.

תקנות הסמים המסוכנים תיקון מרץ 2025, מטרתו לעדכן ולהדק את הרגולציה על רישום, הזמנה, ניפוק ותיעוד של סמים מסוכנים, כולל הסדרת מרשמים אלקטרוניים, קביעת הגבלות מינון חדשות והוספת רשימת סמים בפיקוח מחמיר (התוספת השישית).

התקנות קובעות:

• טופסי מרשם ייעודיים לסמים מסוכנים, כולל פרטים שחובה לציין (מינון, תוקף, פירוט מלא).
• מגבלות על חידוש מרשמים והנפקה חוזרת.
• זיהוי מוגבר של מטופל ורופא בניפוק.
• רישום מלא ובלתי מחיק של כל פעולה הקשורה בניפוק.
• דיווח על אובדן, גניבה או חריגות.
• פיקוח על כמויות ועל סטטוס מלאי.